2018年国家与地方干细胞政策发展回顾及总结分析

国家政策

Jan

国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》，干细胞与再生医学被明确列入国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。

May

中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息，共30个项目入选，其中包括干细胞制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。

Aug

国家科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》，专项将继续部署一批项目，拟优先支持12个方向研究，国拨总经费4亿元。

国家统计局印发《新产业新业态新商业模式统计分类（2018）》，明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服务，分类代码080106、国民经济行业代码8499。这是国家相关部门首次将干细胞行业列入产业统计分类。

地方政策

Feb

河北省人民政府印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，提出积极发展干细胞治疗和再生医学产业。

Mar

广州市人民政府发布《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》，将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口，研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。

Apr

上海市人民政府发布《“健康上海2030”规划纲要》，指出加快干细胞治疗相关技术临床和产业化研究，发展干细胞与再生医学等前沿技术。

4月10日，上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》，明确加快干细胞与再生医学等领域发展。

4月11日，河北省人民政府印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，提出要打造雄安新区高端新产业发展核心区，积极发展干细胞治疗和再生医学产业。

Jun

7月2日，山东省人民政府印发了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，强调加快干细胞技术与产品的研发，加快干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用；并且把攻克肿瘤免疫治疗以及干细胞与再生医学当做主要任务之一。

7月18日，安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》，强调支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设。

7月25日，上海市人民政府发布《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》，提出打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。

Sep

9月26日，上海卫计委发布《关于开展协同创新集群征集的通知》，决定打造协同创新集群。再生医学与干细胞研究作为重点方向之一，协同创新集群将围绕重大疾病的干细胞治疗，进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。

9月27日，广州市人民政府印发《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》，重点扶持干细胞与再生医学等产业创新发展，支持开展区域细胞制备中心、细胞存储中心试点，推动干细胞制品标准化研究。

9月28日，北京市人民政府印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》，制定北京医药健康协同创新发展重点方向目录，重点支持干细胞与再生医学等基础研究。

Nov

11月1日，天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，提出加快干细胞药物和再生医学等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。

11月22日，北京市卫生健康委员会印发《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，适用于医疗机构按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》，与制备机构合作，并由其提供干细胞制剂进行临床研究时，医疗机构对干细胞制剂的质量管理，以促进干细胞临床研究规范有序开展。

Dec