明日起，多项新法规将正式生效实施，期待社会各界的积极响应和配合

2月27日，国家卫健委发布《“两品一械”企业落实质量安全主体责任监督管理规定实施在即》。3月1日起，将有多项新规开始正式施行。

01落实药品质量安全主体责任   

《通知》中明确，3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》将正式施行。

《管理规定》在全面梳理相关监管领域法律、法规及规章、规范的基础上，对企业质量管理的有关要求进行了抽提、整合与系统化，指导督促企业依法落实质量主体责任，保障产品质量安全。

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、药物警戒负责人等关键岗位人员的职责和资质要求，同时细化了持有人质量管理要求和机制，强调持有人应当建立药品追溯制度、药品召回制度、药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。

02 新版国家医保药品目录正式实施   

新版国家医保药品目录将于2023年3月1日正式实施，新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。最新版医保药品目录纳入了抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。在新冠治疗用药方面，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功进入新版国家医保药品目录。

03 14种类新污染物列入重点管控清单   

《重点管控新污染物清单（2023年版）》将于3月1日起施行。新污染物是指排放到环境中的具有生物毒性、环境持久性、生物累积性等特征，对生态环境或者人体健康存在较大风险，但尚未纳入管理或者现有管理措施不足的有毒有害化学物质。根据有毒有害化学物质的环境风险，结合监管实际，经技术可行性和经济社会影响评估，清单明确了14种类重点管控新污染物及其禁止、限制、限排等环境风险管控措施。